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ISO質量管理體系通過識別顧客要求，制定質量目標，根據顧客要求和質量目標要求，把產品實現(xiàn)過程——企業(yè)管理細化為許多子過程，將這些過程和影響過程結果的全部因素納入質量管理體系，置于受控狀態(tài)。在橫向上，這些過程與企業(yè)全系統(tǒng)所有崗位一一對應，使這些過程活動的管理達到有崗、有人、有責；在縱向上，對這些過程制定工作規(guī)范，規(guī)定“怎么做”、“做到什么”程度，形成縱橫交織，要求、目標、過程、崗位、人員、職責、規(guī)范高度統(tǒng)一，有機結合，完整的管理網絡，從而企業(yè)管理上的“空白點”，避免“管理缺位”現(xiàn)象。
iso9001:2015標準7.1.6條文講：“組織應確定用于過程運行和達成產品和服務的符合性所需要的知識?！?這段的內容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識進行界定，明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的，不容易做好，因為組織的知識涉及面太廣了。
根據本條文的注2，組織知識的界定可以根據：a) 內部來源（如：知識產權、由經驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經驗的獲得與分享、過程改進的結果、產品和服務的改進結果）；b) 外部來源（如：各種標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識）。
根據上述的企業(yè)內外兩個來源，對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導書，產品檢驗標準， 或行業(yè)標準，相關法規(guī)，學術界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識，根據知識管理理論的分類，這些屬于顯性知識，另外有一些是與之對應的知識是隱性知識，即條文注2中所說的非文件化的知識與經驗，這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識，如員工的一些個人操作經驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產品標準的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個目錄管理，那結果 是災難性的。
當然，對于“組織知識”這節(jié)要求的實施，僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講：“這知識應予以維護并在必要的范圍內可獲得?！薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢時，組織應考慮其現(xiàn)有知識，并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?！边@里講到“維護”“更新”，即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識，以實現(xiàn)企業(yè)的目標
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