以下是:認證IATF16949認證靠譜商家的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) |
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產(chǎn)品價格 | 電聯(lián)/套 |
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發(fā)貨期限 | 當天 |
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供貨總量 | 999 |
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運費說明 | 面議 |
認證IATF16949認證靠譜商家,博慧達ISO9000認證有限公司(永安分公司)專業(yè)從事認證IATF16949認證靠譜商家,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:17768165506、17768165506,QQ:2158148601,發(fā)貨地:光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈,以下是認證IATF16949認證靠譜商家的詳細頁面。 福建省,三明市,永安市 永安市因寓意得名。明景泰三年(1452年),劃沙縣13個都之地置縣,命名為“永安”,寓安定之意;因九龍溪和巴溪兩水匯合于城西,形似燕尾,九龍溪城區(qū)段稱為燕江,故又簡稱“燕城”。永安建縣后至清朝,均隸屬延平府;民國十四年(1925年),由福建省直轄;1960年5月,永安縣劃歸三明市;1983年7月,改為省轄三明市;1984年9月,永安撤縣改市(縣級),歸三明市管轄。永安市主要景點有桃源洞風景區(qū)、永安鱗隱石林、永安安貞堡、永安百丈巖景。2021年11月26日,永安市入選“2021全國縣域農(nóng)業(yè)農(nóng)村信息化發(fā)展先進縣名單”。2022年1月29日,永安市入選“第二批認定命名林業(yè)產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)名單”。2023年1月19日,永安市入選“2021—2025年度第二批全國科普示范縣(市、區(qū))名單”。
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1、 符合性 質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個符合性: (1) 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標; (2) 符合所選質(zhì)量保證模式標準的要求。 這兩個符合性,也是質(zhì)量體系認證的基本要求。 2、 確定性 在描述任何質(zhì)量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據(jù)什么文件,怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 3、 相容性 各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間,應保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實現(xiàn)總目標承擔好相應的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。 4、 可操作性 質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應該做到編寫人員深入實際進行調(diào)查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進和完善,確保文件可以操作且行之有效。 5、 系統(tǒng)性 質(zhì)量體系本應是一個由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中,由于要素及部門人員的分工不同,側(cè)重點不同及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此,應該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關(guān)系必須清晰:質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊,即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應如此支撐質(zhì)量體系程序。 6、 簡化 簡化可獲得如下效果: (1) 節(jié)省; (2) 減少差錯; (3) 降低人員素質(zhì)和培訓要求。 在市場經(jīng)濟條件下,人員的流動性增加,簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。 7、 優(yōu)化 每個程序和過程都應權(quán)衡風險、利益和成本,尋找 的折中,從而實現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標。 研究優(yōu)化,首先要明確目標,然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應),并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。 這種優(yōu)化的思路和方法應貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續(xù)進行動態(tài)優(yōu)化,才能獲得 增值效果。 8、 是質(zhì)量保證的精髓。在體系文件編寫中,要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質(zhì)量策劃活動,更應給予特別的關(guān)注。還應注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以措施。 9、 獨立性 在關(guān)于質(zhì)量體系評價方面,應貫徹獨立性原則,使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關(guān)聯(lián)的活動)。只有這樣,才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理,在設(shè)計驗證、確認、質(zhì)量審核、檢驗等活動中,貫徹獨立性原則也是必要的。 10、 區(qū)別 在各種管理活動中要反對一刀切,實行區(qū)別對待,分類指導,從問題的重要性和實際情況出發(fā)決定對策。如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級、內(nèi)部審核計劃安排、設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備和計量器具等管理活動中,更宜體現(xiàn)區(qū)別對待,分清輕重緩急,以便把有限的資源投入到需要的方向上去。 11、 閉環(huán) 任何管理活動的安排均應善始善終,并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進。開環(huán)意味著管理中斷,半途而廢,前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質(zhì)量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環(huán)管理中,不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求,是至關(guān)重要的。如合同管理,應從接受合同前的評審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調(diào),直到能按質(zhì)、按期交付實施全過程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開環(huán)的“常見病”。 12、 制衡 在管理職責方面,從機構(gòu)的設(shè)置、職能的分配,職責、職權(quán)的賦予和相互關(guān)系,都應注意到權(quán)力的制衡原則,只有權(quán)力受到制約,才能避免質(zhì)量體系過分依賴某一個,才能建立有效的監(jiān)督機制,以保證當偏離質(zhì)量方針、目標和標準要求時能及時糾正。 有的企業(yè)進行機構(gòu)“改革”,為了強化生產(chǎn)指揮,將采購、檢驗、生產(chǎn)、技術(shù)均歸于一統(tǒng),其結(jié)果生產(chǎn)任務(wù)、計劃雖得到更有力的保障,但產(chǎn)品質(zhì)量卻明顯滑坡。 有些企業(yè)沒有獨立的檢驗部門,獨立的質(zhì)管部門,使得監(jiān)督、檢驗把關(guān)的職能難以實施到位。 13、 補償 所謂補償就是對復雜事物,運用調(diào)節(jié)的方法來控制其達到規(guī)定的要求。例如,在一個復雜的尺寸鏈中,要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度,簡單而有效的辦法就是增加補償環(huán)后,通過補償環(huán)來調(diào)節(jié),從而控制封閉環(huán)的精度。在質(zhì)量管理中,也可以運用這一原理,改善控制的效果。如設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備、計量器具的檢查,校準周期就可作為一個補償環(huán)節(jié),通過及時調(diào)節(jié)周期,可實現(xiàn)更有效而節(jié)省的控制。 14、 動態(tài)控制 ISO9000標準要求對質(zhì)量體系實施動態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求,到體系文件和質(zhì)量活動都應該著眼于動態(tài)控制。 實施動態(tài)控制,要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果,并及時、準確反饋信息,調(diào)整控制的方法和力度,從而保證質(zhì)量體系具有健壯性,能不斷適應質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化,持續(xù)有效地運行



物業(yè)服務(wù)認證條件 1、必需是提供物業(yè)服務(wù)的組織,中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照;國外企業(yè)持有有關(guān)部門的登記注冊證明; 2、企業(yè)合法經(jīng)營、近一年內(nèi)沒有發(fā)生過重大質(zhì)量事故; 3、符合 標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及其補充的技術(shù)要求; 4、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù); 5、企業(yè)供銷方面的資料; 6、企業(yè)人力資源方面的資料; 7、企業(yè)硬件方面的資料; 8、包含管理手冊和程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件; 9、企業(yè)計量及檢測設(shè)備有檢定報告; 10、特種設(shè)備的年檢記錄; 11、特殊殊工種的上崗 12、管理評審、內(nèi)部審核、客戶滿意度 13、服務(wù)提供流程圖等



博慧達ISO9000認證有限公司(永安分公司)成立于2006年,公司員工200于人,公司位于三明永安西南部,交通優(yōu)越,三條鐵路、四條高速公路、四條國道縱橫境內(nèi),主營: IATF16949認證,我公司宗旨是以質(zhì)量求生存,以科技求發(fā)展,以顧客為上帝。



iso14001認證內(nèi)審要點 深圳iso14001認證條款審核要點如下: 4.2環(huán)境方針 ☆ 是否由高層主管參與界定,承諾,簽署 ☆ 是否包括對持續(xù)改善和污染之承諾 ☆ 是否包括對符合相關(guān)環(huán)保法令規(guī)章及其它要求作出承諾 ☆ 環(huán)境方針是否對外公開,相關(guān)途徑如何?環(huán)境方針是否有考慮,環(huán)境目標、指標,并有再評評 價的途徑? ☆ 員工是否了解公司環(huán)境方針 4.3.1環(huán)境因素 ☆ 是否建立環(huán)境因素清單 ☆ 環(huán)境因素是否考慮過去,現(xiàn)在,將來這三個時態(tài) ☆ 環(huán)境因素有否考慮正常,異常,緊急的情況 ☆ 環(huán)境因素是否包含所設(shè)定的范圍和所有區(qū)域/產(chǎn)品/活動/服務(wù) ☆ 環(huán)境因素是否傳達到各相關(guān)部門/人員,環(huán)境因素清單是否為 ☆ 環(huán)境因素是否包含新開發(fā)項目及新的或已更正的項目 4.3.2法規(guī)與其他環(huán)境要求 ☆ 組織是否建立并維持一程序,用來鑒別法規(guī)及其他要求 ☆ 是否鑒別組織適宜的一切法令及其他要求 ☆ 是否有對法令及其他要求進行更新 ☆ 組織是否符合相關(guān)法令的要求 ☆ 法規(guī)鑒別結(jié)果是否保存,是否有關(guān)聯(lián)之法規(guī),要求事項一覽表?必要的人員是否有閱讀或易于 取得 4.3.3目標、指標和方案 ☆ 是否建立文件化的環(huán)境目標與指標 ☆ 建立之目標是否明確 ☆ 建立之指標是否量化 ☆ 建立之目標和指標的執(zhí)行是否有效 ☆ 相關(guān)人員是否清楚了解目標和指標,目標和指標是否與環(huán)境方針整合 ☆ 是否制訂管理方案,以達成相聯(lián)之環(huán)境目標和指標 ☆ 是否建立環(huán)境管理方案之程序及相關(guān)辦法 ☆ 是否明確環(huán)境管理方案的相關(guān)權(quán)責分工 ☆ 是否包含為達成目標和指標的詳細方法 ☆ 是否包含為達成目標和指標的期限和時程 ☆ 當環(huán)境管理方案進度無法達成或其他原因,是否修訂環(huán)境管理方案或替代方案? 4.4.1資源、作用、職責與權(quán)責 ☆ 是否明確界定相關(guān)權(quán)責,并且文書化,公告周知 ☆ 管理階層有否提供實施與管制環(huán)境管理體系所需要的資源,包括人力,物力,財力資源 ☆ 組織的高層主管是否委任管理代表,是否有證據(jù)查訪 ☆ 環(huán)境管理代表是否向高層主管報告環(huán)境管理體系的績效以審查,并作為環(huán)境管理體系改進的依 據(jù) ☆ 管理代表及相關(guān)人員是否有其責任與義務(wù)?是否與定義相符 4.4.2能力, 培訓和意識 ☆ 工作上可能會對環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的每位員工是否規(guī)范訓練需求及記錄 ☆ 相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓及資格認可 4.4.3溝通 ☆ 是否建立對各內(nèi)部部門與階層之間的溝通程序 ☆ 是否有內(nèi)部溝通之內(nèi)容及記錄 ☆ 是否建立外部溝通的管道及方法 ☆ 是否有外部溝通之內(nèi)容及記錄 ☆ 外部之利害相關(guān)者傳達的訊息的回應是否依文件規(guī)定處理 4.4.4文件 ☆ 有否建立說明管理體系的核心要素的相關(guān)規(guī)定的文件 4.4.5文件控制 ☆ 是否建立并維持適當?shù)某绦蚝拓熑?以供制作及修改各種類型的文件 ☆ 文件管制是否依文件規(guī)定作業(yè) ☆ 是否有證據(jù)顯示文件的 版本狀態(tài) ☆ 是否使用已失效的文件 ☆ 相關(guān)文件是否由相關(guān)權(quán)責人員審核 ☆ 文件的修訂是否依標準作業(yè) ☆ 文件的回收是否妥當 ☆ 文件是否能清楚識別 ☆ 必要文件是否發(fā)行至必要場所 4.4.6運行控制 ☆ 組織是否以方針、目的、目標所訂定的事項,對影響環(huán)境的活動加以明確 ☆ 污水,廢氣,噪音,廢棄物,毒性物質(zhì),化學品,土壤污染,資能源管制是否依文件作業(yè) ☆ 相關(guān)過程是否建立作業(yè)指導書 4.4.7應急準備與反應 ☆ 是否建立緊急事件準備與應變之程序書及相關(guān)辦法 ☆ 緊急應變程序是否界定相關(guān)權(quán)責,事故發(fā)生后是否有再評估 ☆ 是否界定緊急應變類別 ☆ 是否進行相關(guān)緊急應變演習 ☆ 相關(guān)應變設(shè)施是否按規(guī)定要求維護 4.5.1監(jiān)測與量測 ☆ 是否建立并維持文件化程序,以定期監(jiān)測與量測會支環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的作業(yè)或活動 ☆ 文件化程序是否包括界定監(jiān)測與量測之對象,頻率,權(quán)責部門,及符合度判定 ☆ 是否建立程序,以定期監(jiān)測與量測目標和指標及管理方案的達成狀況 ☆ 是否定期評估組織與相關(guān)環(huán)境法令規(guī)章之符合性,法令有關(guān)要求事項是否有進行監(jiān)測與量測 ☆ 監(jiān)測與量測結(jié)果之記錄是否按規(guī)定保存 ☆ 是否規(guī)定監(jiān)測與量測設(shè)備校正與維修 4.5.2符合性評價 ☆ 是否定期對適用的法律法規(guī)要求的符合性進行評價 ☆ 是否對其他適用環(huán)境的要求的符合性進行評價 ☆ 是否具有評價的方法 4.5.3不符合,糾正與措施 ☆ 是否建立文件化的不符合,糾正與措施的規(guī)定 ☆ 是否涵括法規(guī),管理方案,審核之不符合判定 ☆ 實際之不符合是否按文件要求進行糾正與 ☆ 實際之糾正與措施是否有效 ☆ 糾正與措施結(jié)果是否追蹤 4.5.4記錄 ☆ 是否建立記錄管理之程序及相關(guān)辦法 ☆ 記錄是否清楚易讀,可識別,可追溯,易檢索 ☆ 是否建立記錄保存之期限 ☆ 相關(guān)記錄的管制是否依文件標準作業(yè) 4.5.5環(huán)境管理體系內(nèi)部審核 ☆ 是否建立文件化環(huán)境管理體系內(nèi)部審核的方案/計劃,程序 ☆ 是否規(guī)定稽查的頻率,范圍,目的 ☆ 內(nèi)部稽查人員是否進行相關(guān)培訓并考核合格 ☆ 審核人員是否被審核單位無關(guān),以確保其獨立性 4.6管理評審 ☆ 是否建立文件化管理評審程序 ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括審核結(jié)果 ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括環(huán)境目標、指標和方案的符合程度 ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括利害相關(guān)者所關(guān)切的事項 ☆ 管理評審內(nèi)容是否包括隨著情勢與資訊的變化,環(huán)境管理體系的持續(xù)適用性 ☆ 管理評審結(jié)果,記錄,結(jié)論是否保存,相關(guān)結(jié)論有否追蹤,確認 ☆ 管理評審是否有高層主管的參與



ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預期用途/預期目的和標記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當時,安裝要求; f)? 適當時,服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準; b)? 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準; c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準,該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個期限應確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應得到控制。組織應編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。

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